国家食品药品监督管理局发布第32期药品不良反应信息通报|yb体育app

本文摘要:国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,警告医务人员、药品生产经营企业和公众关注中西药复方制剂的安全性问题,减少药品风险。国家食品药品监督局提出处方和药店销售药物时,不得提醒患者为中西药复方制剂,不含马来酸氯苯那敏。

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国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,警告医务人员、药品生产经营企业和公众关注中西药复方制剂的安全性问题,减少药品风险。据介绍,它是由13味药制成的中西药复方制剂,包括三种化学成分:(也称扑尔敏)和(也称扑热息痛)。非处方药具备辛凉解决表,清热解毒,患者可自行购买药物。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库相关病例报告数共1885例,相当严重的病例报告共48例,无丧葬报告。

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相当严重的病例的不良反应是全身发疹型皮疹相伴、相当严重、严重、过敏样本反应、等。根据病例报告数据库信息分析,安全性问题与其包含的相关成分有一定的关联性。分析显示,不存在强说明书用于现象,不按说明书推荐的用法用量用于分解与成分相似的其他药品和对不含成分的过敏者的药品。国家食品药品监督局提出处方和药店销售药物时,不得提醒患者为中西药复方制剂,不含马来酸氯苯那敏。

本产品中不含成分的过敏者停止使用,过敏体质者使用。患者不应严格按照说明书使用药物,防止过量、多年倒数使用药物。

用药后不要仔细观察,经常出现皮疹等早期过敏症状应立即停止,及时处理或立即就医。频繁出现、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停止,监视肝功能,立即就诊。与此同时,国家食品药品监督局拒绝生产企业完善产品说明书和纸箱、标签,减少与安全有关的信息,加强上市后的安全研究,保证产品安全信息及时表现给医生和患者。

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